Guide méthodologique des études de stabilité des préparations

Issu d’une collaboration entre le groupe stabilité de la SFPC et le GERPAC, ce guide est un soutien méthodologique pour la réalisation des études de stabilité des préparations en milieu hospitalier et constitue également une aide à l’analyse critique des données de stabilité issues de la littérature.

Le groupe de travail, composé de pharmaciens hospitaliers et hospitalo-universitaires français et suisses, a élaboré ce guide en conciliant les référentiels internationaux et la pratique hospitalière afin de concevoir un outil opérationnel pour la conduite des études de stabilité des préparations.

Cet ouvrage dont vous trouverez ici le premier opus sur la stabilité des solutions stériles et non stériles répond à une démarche  pédagogique et didactique. Il fournit des outils d’aide à la réalisation des études (modes
opératoires détaillés, logiciel de validation des méthodes analytiques, fiches de qualification des appareils d’analyse,..) et à l’interprétation des résultats (logigramme décisionnel).

Le guide

Cet outil représente un soutien à l’activité de fabrication à l’hôpital et s’inscrit dans la démarche globale d’amélioration de la qualité au service de la sécurité de la prise en charge des patients.

Des ouvrages reliés seront également disponibles  prochainement.

Le logiciel de validation des méthodes analytiques sera également accessible en ligne dans les plus brefs délais.

Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter le coordinateur du groupe de travail, Valérie Sautou : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Rechercher

Newsletters



Recevoir du HTML ?

Joomla Extensions powered by Joobi

Flux RSS

Ce site respecte les principes de la charte HONcode de HON Ce site respecte les principes de la charte HONcode.
Site certifié en partenariat avec la Haute Autorité de Santé (HAS).
Vérifiez ici.




 

Chercher uniquement dans des sites web de santé HONcode de confiance :

SFPC News

 

Echanges

@SFPCOfficiel